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피임약으로 속여 파는 낙태약

관리자 | 2010.08.02 16:20 | 조회 5061

[해외논단] 피임약으로 속여 파는 낙태약<세계일보>

미국의 임신중절 논쟁이 방향을 바꾸고 있다. 미국인들은 임신중절을 거북하게 생각한다. 나라의 세금으로 임신중절 수술비를 보조하는 것은 분명히 원하지 않는다. 대부분의 의사들은 임신중절 문제에 개입하기를 꺼린다.

그래서 임신중절 지지자들은 시민들을 오도하기 위해 관련 약품에 엉뚱한 상표를 붙이는 새로운 계획을 세웠다. 그들은 식품의약국(FDA)을 조종하여 새 약품인 ‘엘라’의 상표에 정보를 왜곡함으로써 이 약품이 낙태를 일으킬 수 있다는 사실의 언급을 피하게 했다. 

웬디 라이트 美 미국을 걱정하는 여성 모임 회장
여성들과 의료진들은 이 약이 낙태시킬 수 있다는 사실을 알지 못한 채 임신을 예방한다는 주장만 받아들이게 된다. 이 약은 ‘임신중절약’이란 표현을 상표에 넣지 않음으로써 낙태 수술비 지원을 금지한 연방 법률의 규제를 빠져나가 정부로 하여금 약값을 지원하게 만든다.

따라서 다음과 같은 의문이 제기된다. FDA는 이런 음모에 동조할 것인가.

이 신약의 시장 판매가 가까워지고 있다. 이 약은 성관계 후 최장 5일 안에 복용할 수 있다. 후원자들은 엘라가 배란을 지연시키는 효능을 갖고 있다고 주장하지만, FDA의 약제 전문가인 제프리 베이 박사는 배아의 자궁 착상을 막을 가능성이 있음을 인정했다.

이런 약효는 중요하다. 엘라는 자궁이 배아를 지원하도록 하는 호르몬의 분비에 간섭하여 착상 전후의 배아에게 모두 영향을 미치기 때문이다.

따라서 다음과 같은 의문이 제기된다. FDA는 이런 음모에 동조할 것인가.

이 신약의 시장 판매가 가까워지고 있다. 이 약은 성관계 후 최장 5일 안에 복용할 수 있다. 후원자들은 엘라가 배란을 지연시키는 효능을 갖고 있다고 주장하지만, FDA의 약제 전문가인 제프리 베이 박사는 배아의 자궁 착상을 막을 가능성이 있음을 인정했다.

이런 약효는 중요하다. 엘라는 자궁이 배아를 지원하도록 하는 호르몬의 분비에 간섭하여 착상 전후의 배아에게 모두 영향을 미치기 때문이다.

FDA의 자문위원회는 엘라를 ‘긴급피임약’으로 승인했다. 그러나 이 약에 낙태약인 RU-486과 사실상 동일한 성분들이 들어 있어 같은 방식으로 작용한다. 즉 프로게스테론 수용기의 활동을 막음으로써 배아의 아사를 초래한다.

사실이 이런데도 FDA는 엘라가 배란 억제 이상의 기능을 갖고 있다는 사실을 소비자들에게 알리지 않기로 만장일치로 가결했다. FDA는 여기서 그치지 않고 엘라가 생존한 아기의 결함 발생 원인이 되는지 여부를 확인하는 각종 연구를 막았다. 유럽의약국은 임신 때 엘라에 노출된 “태아와 신생아의 건강에 관한 자료의 입수가 극도로 제한적”이란 사실을 인정했다. 또한 엘라가 “소량 투여 때도 배아를 중독시킬 수 있다”고 지적했다.

RU-486은 충분한 시험을 거치지 않고 승인받았으며, 그 결과 한정적인 보급에도 불구하고 사망을 포함한 수천건의 부작용 사례가 발생했다. 유럽의약국이 감독한 엘라의 임상시험은 제한된 수의 여성 집단이 월경 주기마다 단 한 차례 투약한 사례만 보고했다. 그러나 실제로는 모든 유형의 여성들이 더 자주 이 약을 사용할 것이다. 이 약이 피임용으로 허가받는다면 약방에서 자유롭게 판매될 수 있다.

한 차례 월경주기에 엘라를 두 번 이상 복용하면 어떤 결과가 생길 수 있을까. “이 약을 한 달에 두 번 복용하거나 반복적으로 복용하면 체내에 축적돼 독성효과를 발휘할 수 있다”고 유럽의약국은 밝혔다. 그 부작용은 인체의 모든 조직에 미치지만, 특히 간에 심각한 영향을 줄 수 있다.

엘라의 임상시험은 16세 이상 여성을 대상으로 실시되었다. 만약 시판이 허가된다면 인체의 영향이 확인되지 않은 16세 이하 소녀들도 이 약을 사용할 가능성이 있다.

가족계획부모라는 단체는 사후 피임약을 승인된 사용시한인 3일 이후에도 소비자에게 제공한다고 FDA에 통보했다. 이 단체는 또한 위험한 RU-486의 안전 지침을 위반한 사실도 웹사이트에 대담하게 밝혔다. 이 단체로부터 RU-486을 제공받은 여성들 가운데 몇 명이 사망했다.

엘라의 시판이 허가된다면 5일 시한을 넘긴 여성들에게도 판매될 것임은 의문의 여지가 없다. 즉 일부 여성들이 이 약의 낙태 유발 효과를 활용할 것이다.

이 약을 후원하는 사람들은 엘라가 임신중절과 신생아 결함을 일으키지 않고 반복 복용이 위험하지 않다는 것을 입증할 의무가 있다. 

웬디 라이트 美 미국을 걱정하는 여성 모임 회장

워싱턴 타임스·정리=오성환 외신전문위원

 

 

WRIGHT & HAWKINS: FDA misleads women on new abortion drug
By Wendy Wright and Kristan Hawkins
 

The abortion debate is shifting. Americans are uncomfortable with abortion. They definitely do not want tax dollars paying for abortions. Most doctors aren't willing to participate.

So abortion advocates have a new plan: mislead and mislabel. They are steering the Food and Drug Administration (FDA) to mislead women by mislabeling the new drug Ella to avoid mentioning that it can cause an abortion. Women and health providers will be enticed by the claim that it can prevent a pregnancy, unaware that it also can abort a pregnancy. And by not being labeled an "abortion drug," it may skirt federal laws against funding abortions - and the government will pay for it.

The question is: Will the FDA go along with this scheme?

This new drug is close to being introduced in the market. It can be taken up to five days after sexual intercourse. The drug sponsor touts Ella's ability to delay ovulation, but Dr. Jeffrey Bay, an FDA pharmacologist, admitted that Ella also may prohibit embryos from implanting in the uterus.

This is significant. Ella impacts embryos both before and after implantation by interfering with the hormone needed to line the uterus to support an embryo.

An FDA advisory panel recently approved Ella as an "emergency contraceptive." However, the drug contains virtually the same chemicals as the abortion drug RU-486 and acts the same way. By blocking progesterone receptors, it starves the baby to death.

Despite this, the FDA panel voted unanimously not to inform women that Ella may do more than prevent ovulation. Incredibly, it went further by discouraging studies to determine if Ella can cause birth defects in babies who survive.

The European Medicines Agency (EMA) admitted, "Extremely limited data are available on the health of the foetus/new-born in case a pregnancy is exposed" to Ella. It also noted that Ella "is embryotoxic at low doses."

RU-486 was approved without adequate trials and, even with restricted distribution, has resulted in thousands of complications - including deaths. Ella's clinical trials looked at by the EMA reported on a single dose per menstrual cycle in a limited group of women. In the real world, it will be used more frequently and by all types of females. If the drug is approved for contraceptive use, it could later be approved for sale over the counter.

What if women use Ella more than once in a cycle? EMA noticed an effect on all tissues, particularly the liver, "if the drug is used again a month later ... in repeated dose this could result in toxicity due to accumulation."

If this isn't enough, clinical tests of Ella were conducted only on females 16 years of age and older. If approved, Ella could be used by girls younger than 16, the side effects for whom are unknown.

Planned Parenthood told the FDA panel that it dispenses the morning-after pill Plan B after its approved 72-hour limit. It boldly states on websites how it violates the safety guidelines for the dangerous RU-486. (Several women who died from RU-486 abortions went to Planned Parenthood.) If Ella is approved, there is no doubt it will be given to women beyond the five-day window in order to take advantage of its abortion-causing mechanism.

If Ella does not cause abortions, does not cause birth defects and is not dangerous to use multiple times, the drug sponsor should prove it. The FDA would require this of any other drug. It should not have lower standards for reproductive drugs used by women.

Women deserve better than this. The FDA should not be party to this deception of women for profit.

 
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